Comes-Compliance.de
About Comes-Compliance.de
CCS provides Auditing Services to pharmaceutical global player in the German speaking area. Die comes compliance services ist ein kleinerer aber sehr erfahrener Beratungsdienstleister, der auf die pragmatische und zielgerichtete Umsetzung von gesetzlichen Anforderungen und Richtlinien der EMEA, FDA, ICH und GHTF bezüglich Qualitätsmanagementsystemen, Validierung und der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen spezialisiert ist. Bei der comes compliance services (CCS) sind wir überzeugt, dass ein ausgewogenes und modernes Qualitäts- und Compliancemanagement zu einer stetigen Verbesserung und Leistungssteigerung führt. Hierfür verwenden wir proaktive und risikobasierte Methoden für das Qualitätsmanagement und die Validierung, unterstützt durch bewährte interne und externe Standards und elektronische Hilfsmittel. Wir legen den Schwerpunkt unserer Arbeiten auf einen Projektwertzuwachs durch Prozess- und Risikomanagement und erreichen damit eine regulatorische Sicherstellung und Inspektionssicherheit.
Risikoreduzierung, Kosteneinsparungen und Nachhaltigkeit werden durch bewährte Strategien und Ansätze erreicht, was wiederum die Einhaltung von gesetzlichen Anforderungen sicherstellt und somit unsere Kunden am Markt stärkt. Unsere Dienstleistungen sind durch anerkannte Standards und aktuelle Fachkenntnis der regulatorischen Anforderungen stets untermauert und werden durch einen in der Praxis erprobten Ansatz und anhand von Beispielen durch erfahrene Berater festgeschrieben und implementiert.
Wir bieten für die GMP, GLP, GCP und Medizinprodukte regulierte Industrie hauptsächlich folgende Leistungen an:
■Qualitätsmanagementsysteme ■IT Projekt Management Services ■Validierungsdienstleistungen ■Validation Tools für das Requirements, Projekt und Test-Management
